東南衡器校準周期與檢定周期是兩個不同的概念。依據國家有關計量檢定規程,屬于強制檢定的衡器,其檢定周期一般不超過一年。非強制檢定衡器檢定周期的確定,通常由使用單位自行確定。無論是強制檢定還是非強制檢定的衡器,其檢定周期的確定,都需要保證衡器在檢定有效期內具有較高的合格率,盡量避免不必要的物力投入。檢定周期過長,可能造成衡器在檢定有效期內處于不合格狀態。檢定周期過短,又會帶來一定量的人力、物力浪費。從降低衡器使用風險角度,可以通過必要的驗證確定檢定周期。 東南衡器校準周期是由使用單位確定的。在新版GMP實施過程中,不少企業的做法是每次(每天)使用前均進行常規校準。這種頻繁的校準,到底有沒有必要?對此,存在不同觀念。筆者認為,衡器的校準周期的確定,需要綜合多方面因素確定。這些因素包括被稱量物料的精度要求及對產品質量的影響情況、衡器制造廠商的建議、衡器與標準件使用程度、環境狀況、測量準確度、校準成本、衡器檢定情況、使用過程中的穩定性、是否定置使用等等。 通過必要(yao)的驗證確(que)定(ding)衡(heng)(heng)(heng)器(qi)(qi)校(xiao)(xiao)準周期是符(fu)合規范(fan)的。驗證的重點是,在正常稱量狀況下,衡(heng)(heng)(heng)器(qi)(qi)保持測量準確(que)度(標準公(gong)差范(fan)圍)的時間。對某(mou)些精度要(yao)求不高的物料稱量衡(heng)(heng)(heng)器(qi)(qi),每天(tian)乃至每周所進(jin)行(xing)的校(xiao)(xiao)準活動基本(ben)是沒有意(yi)義(yi)的。頻繁的校(xiao)(xiao)準活動本(ben)身,也可能影響衡(heng)(heng)(heng)器(qi)(qi)的度。因此,企業應(ying)當根據不同(tong)衡(heng)(heng)(heng)器(qi)(qi)、不同(tong)用途、不同(tong)的使用環境等,通過相(xiang)關(guan)驗證等形式,合理確(que)定(ding)衡(heng)(heng)(heng)器(qi)(qi)校(xiao)(xiao)準周期。 |